深圳峰伊生物科技有限公司

邮箱:info@fyshengwu.com

 
产品      首页 > 行业资讯 > IVD试剂分类修订草案目录-序号07
     
RNA制备用细胞裂解液
RNA制备用细胞裂解液
 
C-to-C™ One-step Fast-script…
C-to-C™ One-step Fast-script…
 
一步法DNA纯化
法医DNA纯化
FFPE & FNA样本DNA提取
Sanger测序反应物纯化
cfDNA纯化
ctDNA纯化
虫媒传染病DNA提取
作物样本DNA提取
快速中量级质粒DNA纯化
 
一步式杂质去除
一步式杂质去除
 
NHS活化荧光磁珠
NHS活化钌荧光磁珠
NHS活化铽荧光磁珠
NHS活化铕荧光磁珠
 
乌拉圭胎牛血清
超级南美胎牛血清(S714-001S)
特级南美胎牛血清(S711-001S)
优级南美胎牛血清(S711-001)
透析型胎牛血清(U612-001)
碳吸附胎牛血清(U712-001)
 
 

 

日前,国家药监局组织开展了《体外诊断试剂分类目录》修订工作。 此次修订以《 分类规则 》为依据,根据体外诊断试剂的特点编制而成,《目录》结构由2013版目录“序号、产品类别、产品分类名称、预期用途、管理类别”调整为“序号、一级产品类别、二级产品类别、预期用途、管理类别”等五个部分,其中“一级产品类别”主要依据《分类规则》设立,共25个;“二级产品类别”是在一级产品类别项下的进一步细化,主要根据检测靶标设置,原则上不包括方法或原理,共2046个二级产品类别。

 

  一级产品类别:与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂  
     
二级产品类别 预期用途 管理类别

001 甲胎蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的甲胎蛋白(AFP)。临床上主要用于原发性肝癌的辅助诊断、疗效及预后观察。

002 甲胎蛋白异质体比率(AFP-L3 %)检测试剂

用于检测人体样本中甲胎蛋白异质体(AFP-L3)占总甲胎蛋白(AFP)的比率(AFP-L3 %)。临床上主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

003 肿瘤蛋白p185(erbB-2/HER-2) 检测试剂

用于检测人体样本中的肿瘤蛋白p185(erbB-2/HER-2)。临床上主要用于乳腺癌、卵巢癌的辅助诊断。

004 总前列腺特异抗原(t-PSA)检测试剂

用于检测人体样本中的总前列腺特异性抗原(tPSA)。临床上主要用于前列腺疾病的辅助诊断及鉴别诊断等。

005 游离前列腺特异抗原(fPSA)检测试剂

用于检测人体样本中的游离前列腺特异性抗原(fPSA)。临床上主要用于前列腺癌和良性前列腺增生的鉴别诊断。

006 结合前列腺特异抗原(cPSA)检测试剂

用于检测人体样本中的结合前列腺特异性抗原(cPSA)。临床上主要用于前列腺癌的辅助诊断及鉴别诊断等。

007 前列腺特异性抗原同源异构体检测试剂

用于检测人体样本中的前列腺特异性抗原同源异构体抗原浓度。临床上主要用于前列腺癌的辅助诊断及鉴别诊断等。

008 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂

用于检测人体样本中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)。临床上主要用于绒毛膜癌等的辅助诊断。

009 β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂

用于检测人体样本中的β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)。临床上主要用于绒毛膜癌等的辅助诊断。

010 人生长激素(hGH)检测试剂

用于检测人体样本中生长激素(hGH)的含量。临床上主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。

011 HER2/neu蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的HER2/neu蛋白。临床上主要用于指导乳腺癌的治疗监测。

012 尿核基质蛋白22检测试剂

用于检测人尿液样本中的核基质蛋白22。临床上主要用于膀胱癌的辅助诊断。

013 CD4/CD45RA检测试剂

用于检测人体样本中CD4、CD45RA的表达。临床上主要用于白血病和淋巴瘤分析、淋巴亚群分析。

014 CD3/CD4/CD8检测试剂

用于检测人体样本中CD8、CD4、CD3的表达。临床上主要用于白血病和淋巴瘤分析、淋巴亚群分析。

015 CD3/CD4/CD45检测试剂

用于检测人体样本中CD3、CD4的表达。临床上主要用于白血病和淋巴瘤分析、淋巴亚群分析。

016 CD3/CD8/CD45检测试剂

用于检测人体样本中CD3、CD8的表达。临床上主要用于白血病和淋巴瘤分析、淋巴亚群分析。

017 CD3/CD16/CD56检测试剂

用于检测人体样本中CD3、CD16、CD56的表达。临床上主要用于白血病和淋巴瘤分析。

018 CD3/CD4/CD8/CD45检测试剂

用于检测人体样本中CD3、CD4、CD8的表达。临床上主要用于白血病和淋巴瘤分析、淋巴亚群分析。

019 CD3/CD16/CD56/CD19/CD45检测试剂

用于检测人体样本中成熟淋巴细胞亚型的百分率和绝对数目。临床上主要用于白血病和淋巴瘤分析、淋巴亚群分析。

020 CD3/CD4/CD8/CD16/CD56/CD19 /CD45检测试剂

用于检测人体样本中成熟淋巴细胞亚型的百分率和绝对数目。临床上主要用于白血病和淋巴瘤分析、淋巴亚群分析。

021 CD19检测试剂

用于检测人体样本中CD19的表达。临床上主要用于白血病和淋巴瘤分析。

022 CD20检测试剂

用于检测人体样本中CD20的表达。临床上主要用于白血病和淋巴瘤分析。

023 CD22检测试剂

用于检测人体样本中CD22的表达。临床上主要用于白血病和淋巴瘤分析。

024 CD34检测试剂

用于检测人体样本中CD34的表达。临床上主要用于造血干细胞检测和白血病分型。

025 CD64检测试剂

用于检测人体样本中CD64抗原的表达。临床上主要用于白血病分析。

026 CD147检测试剂

用于检测人体样本中CD147抗原的表达。临床上主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测。

027 异常凝血酶原检测试剂

用于检测人体样本中的异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)。临床上主要用于对肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。

028 白血病相关融合基因检测试剂

用于检测人体样本中白血病相关融合基因的检测,如BCR-ABL、PML-RARa及AML1-ETO等。临床上主要用于白血病的诊断、分子分型或预后判定。

029 WT1 mRNA 检测试剂

用于检测人体样本中的肾母细胞瘤-1基因(WT1)的表达水平。临床上主要用于白血病辅助诊断。

030 IDH1基因突变检测试剂

用于检测胶质瘤组织样本中的IDH1(异柠檬酸脱氢酶1)基因突变。临床上主要用于胶质瘤的辅助诊断。

031 JAK2-V617F基因突变检测试剂

用于检测人体样本中的基因组DNA中JAK2-V617F基因突变。临床上主要用于骨髓增生性疾病(MPD)恶性肿瘤诊断。

032 端粒酶逆转录酶亚基(hTERT)mRNA检测试剂

用于检测人体样本中的端粒酶逆转录酶亚基(hTERT)mRNA。临床上主要用于肺癌辅助诊断。

033 TERT基因突变检测试剂

用于检测人体样本中的TERT基因启动子区 C228T和C250T突变。临床上主要用于胶质瘤的辅助诊断。

034 微卫星不稳定基因检测试剂

用于检测人体样本中的微卫星位点。临床上主要用于直肠癌分型。

035 高尔基体蛋白73检测试剂

用于检测人体样本中高尔基体蛋白73(GP73)的含量。临床上主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。

036 肿瘤坏死因子α检测试剂

用于检测人体样本中肿瘤坏死因子α的浓度。临床上主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,以辅助判断疾病进程或者治疗效果。

037 唾液酸/羟脯氨酸联合检测试剂

用于检测人体样本中的唾液酸和羟脯氨酸。临床上主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。

038 循环肿瘤细胞检测试剂

用于检测人体样本中的循环肿瘤细胞。临床上主要用于对恶性肿瘤的辅助诊断。

039 异常糖链糖蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的异常糖链糖蛋白(TAP)。临床上主要用于对肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。

040 微小核糖核酸(microRNA-92a)检测试剂

用于检测人体样本中的微小核糖核酸(miR-92a)。临床上主要用于高危且拒绝进行肠镜检测者的大肠癌临床辅助诊断。

041 微小核糖核酸(microRNA)检测试剂

用于检测人体样本中的7种微小核糖核酸(miR-21, miR-26a, miR-27a, miR-122, miR-192, miR-223, miR-801)。临床上主要用于对肝细胞肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。

042 微小核糖核酸(microRNA-25)检测试剂

用于检测人体样本中的微小核糖核酸(miR-25)。临床上主要用于胰腺癌的辅助诊断。

043 Septin9基因甲基化检测试剂

用于检测人体样本中Septin9基因甲基化情况。临床上主要用于结直肠肿瘤的临床辅助诊断。

044 硫氧还蛋白还原酶活性检测试剂

用于检测人体样本中硫氧还蛋白还原酶(TR)活性。临床上主要用于对肺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程及治疗效果。

045 尿游离巯基检测试剂

用于检测人尿液样本中的游离巯基含量。临床上主要用于对宫颈上皮细胞不典型增生的辅助诊断。

046 醛酮还原酶1B10检测试剂

用于检测人体样本中醛酮还原酶1B10的含量。临床上主要用于对确诊且术前醛酮还原酶1B10阳性的原发性肝细胞肝癌手术患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或手术治疗效果。

047 热休克蛋白90α检测试剂

用于检测人体样本中的热休克蛋白90α含量。临床上主要用于对肺癌、肝癌患者进行病情监测和疗效评价以辅助判断疾病进程或治疗效果。

048 半胱氨酸蛋白酶抑制剂S(CST4)检测试剂

用于检测人体样本中半胱氨酸蛋白酶抑制剂S(CST4)的含量.临床上主要用于对胃肠肿瘤手术患者进行动态监测以辅助判断疾病治疗效果。

049 SDC2基因甲基化检测试剂

用于检测人体样本中的SDC2基因的甲基化情况。临床上主要用于临床医师建议做肠镜检测,但因病人依从性差或其它医学原因无法做肠镜检测患者的辅助诊断。

050 纤维蛋白原降解产物DR-70检测试剂

用于检测人体样本中的纤维蛋白原降解产物DR-70的含量。临床上主要用于对癌症患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。

051 5-羟吲哚乙酸检测试剂

用于检测人体样本中的5-羟吲哚乙酸的含量。临床上主要用于类癌瘤的辅助诊断。

052 SHOX2、RASSF1A基因甲基化检测试剂

用于检测人肺泡灌洗液样本中的人SHOX2基因和人RASSF1A基因甲基化情况。临床上主要用于肺癌的辅助诊断。

053 叶酸受体细胞检测试剂

用于检测人体样本中叶酸受体阳性细胞。临床上主要用于肺癌的辅助诊断。

054 免疫球蛋白基因重排检测试剂

用于检测人组织(FFPE)切片样本中克隆性免疫球蛋白基因重排状态。临床上主要用于B细胞非霍奇金淋巴瘤的辅助诊断

055 MGMT基因甲基化检测试剂

用于检测人胶质瘤石蜡切片样本中MGMT(O6-甲基鸟嘌呤-DNA-甲基转移酶)基因的甲基化状态。临床上主要用于脑胶质瘤的辅助诊断。

056 淋巴细胞亚群检测试剂

用于检测人血液样本中成熟淋巴细胞亚群的比例:T淋巴细胞(CD3+),B淋巴细胞(CD19+),辅助/诱导T淋巴细胞(CD3+CD4+),抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD3+CD8+),自然杀伤细胞(NK)(CD3-CD16+和/或CD56+)等。临床上主要用于淋巴细胞亚群检测,免疫缺陷疾病,自身免疫性疾病,肿瘤和病毒感染细胞的细胞毒作用的辅助诊断。

057 脱落细胞染色体及基因检测试剂

用于检测人尿液样本中脱落细胞的染色体的数目及基因位点的数目。临床上主要用于膀胱癌的辅助诊断和监测。

058 AML/MDS探针芯片

用于检测人体样本中P53、PML/RARA、KMT2A、AML1/ETO、5q31(EGR1/TERT)、CBFB/MYH11、7q31(D7S486/CSP7)和D20S108/CSP8基因。临床上主要用于白血病的辅助诊断。

059 ROS1抗体试剂

用于检测人体组织样本中ROS1(c-ros原癌基因1酪氨酸激酶)。临床上主要用于非小细胞肺癌的诊断或用于ROS1基因重排肺癌的筛查。

060 表皮生长因子受体L858R(EGFR L858R)突变蛋白抗体试剂

用于检测人体组织样本中的表皮生长因子受体L858R(EGFR L858R)突变蛋白。临床上主要用于非小细胞肺癌的辅助诊断。

061 表皮生长因子受体v Ⅲ(EGFR v Ⅲ)抗体试剂

用于检测人体组织样本中的EGFR v Ⅲ蛋白。临床上主要用于多种肿瘤(如乳腺癌、肝癌、结肠癌)的新型诊断和治疗靶点。

062 ETV6/MET融合基因t(7;12)探针试剂

用于检测人体样本中ETV6/MET基因融合情况。临床上主要用于分泌性癌的辅助诊断和鉴别诊断。

063 Apo10、TKTL1检测试剂

用于检测人体样本中的抗原Apo10阳性和TKTL1阳性的巨噬细胞所占比例,用于反映细胞凋亡、细胞代谢异常情况。临床上主要用于增生性疾病、肿瘤相关疾病的辅助诊断。

064 FGFR1(8p11)/SE8(D8Z1)基因扩增探针试剂

用于检测福尔马林固定石蜡包埋组织中FGFR1基因的扩增情况。临床上主要用于非小细胞肺癌(NSCLC)的辅助诊断。

065 FGFR3(4p16)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中FGFR3基因断裂情况。临床上主要用于膀胱癌的辅助诊断和鉴别诊断。

066 FGFR4(5q35)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中FGFR4基因断裂情况。临床上主要用于横纹肌肉瘤、恶性肺腺癌和恶性胶质瘤的辅助诊断。

067 BCOR抗体试剂

用于检测人体组织样本中的BCOR蛋白。临床上主要用于中枢神经系统肿瘤、血液系统相关肿瘤等疾病的辅助诊断。

068 MET(7q31)/SE7(D7Z1)基因扩增探针试剂

用于检测福尔马林固定石蜡包埋组织中MET基因的扩增情况。临床上主要用于非小细胞肺癌(NSCLC)的辅助诊断。

069 IGH/MAF融合基因检测试剂

用于检测人体样本中IGH/MAF基因融合的情况。临床上主要用于多发性骨髓瘤的辅助诊断和预后指导。

070 IGH基因断裂重组检测试剂

用于检测人体样本中IGH基因断裂重组的情况。临床上主要用于淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病(ALL)、多发性骨髓瘤(MM)等的辅助诊断。

071 IGH/FGFR3融合基因检测试剂

用于检测人体样本中IGH/FGFR3基因融合的情况。临床上主要用于多发性骨髓瘤(MM)的辅助诊断和预后指导。

072 IGH/BCL2融合基因检测试剂

用于检测人体样本中IGH/BCL2基因融合情况。临床上主要用于滤泡型淋巴瘤的辅助诊断和鉴别诊断。

073 IGH/CCND1融合基因检测试剂

用于检测人体样本中IGH/CCND1基因融合情况。临床上主要用于套细胞淋巴瘤的辅助诊断。

074 BCL6基因断裂重组检测试剂

用于检测人体样本中BCL6基因断裂重组情况。临床上主要用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的辅助诊断。

075 CHOP基因断裂重组检测试剂

用于检测人体样本中CHOP基因断裂重组的情况。临床上主要用于脂肪肉瘤的辅助诊断。

076 FN1/FGFR1融合基因t(2;8)探针试剂

用于检测人体样本中FN1/FGFR1基因融合情况。临床上主要用于磷酸钙化间充质瘤的辅助诊断和鉴别诊断。

077 FN1/EGF融合基因t(2;4)探针试剂

用于检测人体样本中FN1/EGF基因融合情况。临床上主要用于钙化性腱膜纤维瘤的辅助诊断和鉴别诊断。

078 FN1(2q35)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中FN1基因断裂情况。临床上主要用于磷酸间充质瘤的辅助诊断和鉴别诊断。

079 SFPQ/TFE3融合基因t(X;1)探针试剂

用于检测人体样本中SFPQ/TFE3基因融合情况。临床上主要用于黑色素Xp11肾细胞癌的辅助诊断和鉴别诊断。

080 YAP1/TFE3融合基因t(X;11)探针试剂

用于检测人体样本中YAP1/TFE3基因融合情况。临床上主要用于上皮性血管内皮瘤的辅助诊断和鉴别诊断。

081 YAP1(11q22)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中YAP1(11q22)基因断裂情况。临床上主要用于上皮性血管内皮瘤的辅助诊断。

082 EWSR1/CREB3L1融合基因t(11;22)探针试剂

用于检测人体样本中EWSR1/CREB3L1基因融合情况。临床上主要用于低度纤维瘤样肉瘤、硬化性上皮样纤维肉瘤、小细胞骨肉瘤和梭状细胞肾肿瘤的辅助诊断和鉴别诊断。

083 EWSR1/DUX4融合基因t(4;22)探针试剂

用于检测人体样本中EWSR1/DUX4基因融合情况。临床上主要用于横纹肌肉瘤的辅助诊断。

084 EWSR1/SMAD3融合基因t(15;22)探针试剂

用于检测人体样本中EWSR1/SMAD3基因融合情况。临床上主要用于圆形和梭形细胞肉瘤、神经胶质瘤的辅助诊断和鉴别诊断。

085 EWSR1/PATZ1融合基因t(22;22)探针试剂

用于检测人体样本中EWSR1/PATZ1基因融合情况。临床上主要用于钙化性腱膜纤维瘤的辅助诊断和鉴别诊断。

086 EWSR1/CREM融合基因t(10;22)探针试剂

用于检测人体样本中EWSR1/CREM基因融合情况。临床上主要用于软组织透明细胞肉瘤、粘液样间充质肿瘤、血管瘤样纤维组织细胞瘤等的辅助诊断。

087 EWSR1基因断裂重组检测试剂

用于检测人体样本中EWSR1基因断裂重组情况。临床上主要用于尤文肉瘤的辅助诊断。

088 DEK/NUP214融合基因t(6;9)探针试剂

用于检测人体样本中DEK/NUP214基因融合情况。临床上主要用于急性髓系白血病(AML)的辅助诊断。

089 MEF2C/SS18融合基因t(5;18)探针试剂

用于检测人体样本中MEF2C/SS18基因融合情况。临床上主要用于肌上皮肿瘤的辅助诊断。

090 C-MYC基因断裂检测试剂

用于检测人体样本中C-MYC基因断裂情况。临床上主要用于伯基特淋巴瘤的辅助诊断。

091 CCDC6(10q21)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中CCDC6基因断裂情况。临床上主要用于非小细胞肺癌的辅助诊断。

092 PRKD1(14q12)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中PRKD1基因断裂情况。临床上主要用于先天性心脏缺陷、表皮异型增生和唾液腺恶性上皮肿瘤的辅助诊断和鉴别诊断。

093 GREB1(2p25)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中GREB1基因断裂情况。临床上主要用于子宫内膜间质瘤的辅助诊断。

094 PRCC(1q23)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中PRCC基因断裂情况。临床上主要用于乳头状肾细胞癌和Xp11易位性肾细胞癌的辅助诊断和鉴别诊断。

095 RAF1(3p25)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中RAF1基因断裂情况。临床上主要用于胰腺癌、腺泡细胞癌和间变性多形性细胞瘤的辅助诊断和鉴别诊断。

096 QKI(6q26)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中QKI基因断裂情况。临床上主要用于血管性神经胶质瘤的辅助诊断。

097 MAML3(4q31)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中MAML3基因断裂情况。临床上主要用于Schneiderian癌和骨化性纤维肌瘤的辅助诊断。

098 PATZ1(22q12)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中PATZ1基因断裂情况。临床上主要用于圆形细胞肉瘤和神经胶质瘤的辅助诊断。

099 PRKCA(17q24)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中PRKCA基因断裂情况。临床上主要用于色素上皮样黑素细胞瘤的辅助诊断。

100 RAD51B(14q24)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中RAD51B基因断裂情况。临床上主要用于子宫血管周围上皮样细胞瘤的辅助诊断和鉴别诊断。

101 EPC1(10p11)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中EPC1基因断裂情况。临床上主要用于子宫内膜间质瘤的辅助诊断。

102 MSANTD3(9q31)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中MSANTD3基因断裂情况。临床上主要用于唾液腺癌的辅助诊断。

103 PGR(11q22)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中PGR基因断裂情况。临床上主要用于上皮样平滑肌肉瘤的辅助诊断和鉴别诊断。

104 RBM15(1p13)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中RBM15基因断裂情况。临床上主要用于血管周细胞瘤和假性血管瘤性血管内皮瘤的辅助诊断和鉴别诊断。

105 ACTB(7p22)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中ACTB基因断裂情况。 临床上主要用于血管周细胞瘤和假性血管瘤性血管内皮瘤的辅助诊断和鉴别诊断。

106 GRM1(6q24)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中GRM1基因断裂情况。临床上主要用于软骨粘液样纤维瘤的辅助诊断。

107 SP140(2q37)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中SP140基因断裂情况。临床上主要用于慢性淋巴细胞性白血病的辅助诊断。

108 MKL1(22q13)基因断裂探针试剂

用于检测人体样本中MKL1基因断裂情况。临床上主要用于急性巨核细胞白血病的辅助诊断。

109 PTEN基因缺失检测试剂

用于检测组织细胞中PTEN基因缺失的情况。临床上主要用于子宫内膜不典型增生的辅助诊断。

110 p53基因缺失检测试剂

用于检测临床样本中p53基因缺失情况。临床上主要用于多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病和急性白血病等肿瘤的辅助诊断。

111 SMARCA4(19p13)缺失探针试剂

用于检测人体样本中SMARCA4基因缺失情况。临床上主要用于胸部肉瘤的辅助诊断和鉴别诊断。

112 BAP1(3p21)基因缺失探针试剂

用于检测人体样本中BAP1基因缺失情况。临床上主要用于恶性胸膜间皮瘤的辅助诊断。

113 NF2(22q12)基因缺失探针试剂

用于检测人体样本中NF2(22q12)基因缺失情况。临床上主要用于恶性胸膜间皮瘤的辅助诊断。

114 C-MYC基因拷贝数异常检测试剂

用于检测人体样本中中C-MYC基因扩增情况。临床上主要用于相关性血管肉瘤的辅助诊断。

115 1p36/1q21和19q13/19p13位点检测试剂

用于检测人体样本中1p36/1q21和19q13/19p13位点的异常情况。临床上主要用于少突胶质瘤的辅助诊断。

116 端粒探针试剂

用于检测人体样本中的染色体端粒异常。临床上主要用于再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征等疾病的辅助诊断、预后监测和后期复发风险评估。

117 FKHR基因断裂重组检测试剂

用于检测人体样本中FKHR基因断裂重组情况。临床上主要用于腺泡型横纹肌肉瘤的辅助诊断。

118 SYT基因断裂重组检测试剂

用于检测人体样本中SYT基因断裂重组情况。临床上主要用于滑膜肉瘤的辅助诊断。

119 MALT1基因断裂重组检测试剂

用于检测人体样本中MALT1基因断裂重组情况。临床上主要用于粘膜相关淋巴组织淋巴瘤的辅助诊断。

120 MDM2基因丰度检测试剂

用于检测人体样本中MDM2基因扩增情况。临床上主要用于骨与软组织肿瘤的辅助诊断。

 
 
上一页:IVD试剂分类修订草案目录-序号06 下一页:展会邀请:2023年8月29-31日深圳国际检验医学…
 

返回首页

 

 

 

联系我们

公司地址:广东省深圳市罗湖区桂园路2号电影大厦A座1002

联系电话:0755-25901722   13751135491

邮箱:info@fyshengwu.com

返回页首

 

 

 

版权所有:深圳峰伊生物科技有限公司